El caso del suero fisiológico en mal estado de Medifarma puso nuevamente en la mira la importancia del control de calidad en las empresas en Perú. Este es un proceso en el que las empresas supervisan que todos sus productos cumplan con ciertos estándares establecidos para su comercialización y distribución al cliente final. El control de calidad tiene una relevancia muy alta, sobre todo en sectores como la industria alimentaria o farmaceutica, ya que comercializan productos que pueden tener una gran repercusión si es que no cumplen con los estándares necesarios para ser seguros para el usuario.
A continuación, revisaremos este caso y veremos el papel que jugó el control de calidad en él.
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¿Qué es el control de calidad?
El control de calidad es un conjunto de procedimientos y medidas que se aplican durante la fabricación, almacenamiento y distribución de un producto para asegurar que cumpla con los estándares requeridos. Para ello, las organizaciones contratan soluciones industriales en Perú que brinden los servicios necesarios para el control de calidad. En la industria farmacéutica, este control se traduce en pruebas rigurosas para verificar la pureza, composición y esterilidad de medicamentos y soluciones como el suero fisiológico.
La ausencia o falla en el control de calidad puede derivar en productos defectuosos, como ocurrió en el caso de Medifarma, poniendo en riesgo la salud de los pacientes y la confianza del público en las marcas y el sistema sanitario.
Importancia del control de calidad en empresas
A continuación, presentamos algunos de los aspectos más relevantes que aporta un adecuado control de calidad en cualquier sector productivo o de servicios.
- Garantiza la seguridad y satisfacción del consumidor: Uno de los principales beneficios del control de calidad es asegurar que los productos o servicios sean seguros y cumplan con las expectativas del consumidor. Esto reduce riesgos, evita accidentes o fallas, y promueve la satisfacción y fidelidad del cliente.
- Asegura la consistencia y confiabilidad: El control de calidad permite que cada lote o servicio mantenga un nivel uniforme de calidad, lo que genera confianza porque el consumidor sabe que recibirá siempre lo mismo, sin sorpresas ni defectos inesperados.
- Fortalece la reputación y competitividad de la empresa: Las organizaciones que aplican rigurosos controles de calidad construyen una imagen sólida y confiable en el mercado. Esto les permite diferenciarse de la competencia, ganar credibilidad y atraer a más clientes.
- Reduce costos y desperdicios: Al detectar y corregir errores a tiempo, el control de calidad disminuye la cantidad de productos defectuosos o servicios mal entregados, evitando pérdidas económicas significativas por devoluciones, reprocesos o desperdicios.
- Facilita el cumplimiento normativo y regulatorio: Muchas industrias están sujetas a normativas estrictas que exigen controles de calidad específicos. Cumplir con estos requisitos evita sanciones legales y abre puertas a mercados nacionales e internacionales.
Caso Medifarma
A finales del mes de marzo, se registraron varios casos inusuales de muertes repentinas y entradas en estado de coma de pacientes en centros de salud en Perú, tras realizar una investigación, todo apuntaba a que las complicaciones se causaron por haberles suministrado un suero fisiológico defectuoso de Medifarma que tenía concentraciones peligrosas de sodio en este. Esto fue un tema que causó mucha indignación en la población peruana, pues era inadmisible que productos de la industria médica tuvieran este tipo de errores. Por ello, en este artículo exploraremos algunas lecciones que deja el caso del suero de Medifarma para las empresas y el Perú en general.
Pacientes afectados por el suero fisiológico defectuoso
Los primeros casos que se registraron de los pacientes afectados fueron en la clínica Sanna de San Borja, en Lima. Aquí, una mujer que había asistido para la extirpación de un tumor en su seno y una bebé de 1 año, sufrieron extraños síntomas que posteriormente llevarían a su deceso. En el caso de la mujer, sufrió de inflamación en el cerebro que la hizo entrar en coma primero para luego terminar en su fallecimiento.
De igual manera siguieron apareciendo afectados en otras ciudades del país y otros centros de salud de Lima, con síntomas nada esperados, como el daño neurológico, en operaciones sencillas o de rutina. Tras una investigación, se descubrió que todos estos casos tenían una cosa en común: se les había suministrado el mismo suero fisiológico defectuoso de Medifarma.
¿Qué hicieron los médicos y autoridades frente al caso del suero fisiológico defectuoso?
El día 21 de marzo, la clínica San Borja notificó a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y al laboratorio Medifarma que algo estaba mal con el suero que estaban utilizando, para que este pueda ser investigado. Sin embargo, la Digemid recién empezó a revisar el caso desde el día 24, dando lugar a que más muertes ocurrieran a causa de su lenta respuesta al tema.
Para el 25 de marzo de 2025, el Ministerio de Salud (Minsa) emitió la alerta sanitaria n.° 38-2025 para comunicar a los centros de salud sobre las sospechas del suero fisiológico defectuoso para que el lote que se estaba investigando se deje de usar y sea retirado.
Finalmente, las investigaciones determinaron que existía una concentración de sodio anormal de sodio en la composición del suero de Medifarma, lo que habría causado las adversas reacciones en los pacientes que tuvieron este suero. Más adelante, Medifarma admitiría que los empleados de la empresa alteraron los resultados del control de calidad del lote del sueron fisiológico defectuoso.
¿Qué hubiera pasado si se realiza el control de calidad correctamente?
Si los trabajadores de Medifarma no hubieran ignorado los resultados iniciales del control de calidad, no hubiera sucedido la tragedia que fue la pérdida de vidas humanas. Los empleados, hubieran informado sobre lo sucedido y lo que estaba incorrecto en el suero, la empresa podría haber tomado acciones de corrección para no sacar a circulación ese lote defectuoso y no se habría vuelto un problema externo que involucra a otros agentes como los centros de salud.
Cómo aplicar control de calidad en una empresa
Todas las empresas deben implementar un sistema efectivo de control de calidad que tenga pasos claros y adaptados a las características de cada negocio, para ello, es necesario contar con aliados como empresas que brinden soluciones industriales en Perú con herramientas que sean útiles para el control de calidad. A continuación, te mostramos una guía práctica para aplicar este proceso en tu empresa, asegurando productos y servicios confiables.
- Definir estándares de calidad claros: Establece las especificaciones técnicas y requisitos que deben cumplir tus productos o servicios para garantizar su calidad.
- Implementar procesos de trazabilidad de un producto: La trazabilidad de un producto es mantener un registro detallado de cada etapa del ciclo de vida del producto, desde la adquisición de materia prima hasta la entrega final. Esto facilita identificar rápidamente cualquier inconveniente y tomar medidas correctivas eficaces.
- Capacitar al personal involucrado: Forma a tu equipo en buenas prácticas, procedimientos de control y uso adecuado de herramientas para mantener la calidad en cada etapa.
- Establecer inspecciones y pruebas periódicas: Realiza controles sistemáticos durante la producción o prestación de servicios para detectar y corregir desviaciones a tiempo.
- Optimizar servicios de logística: Contar con buenos servicios de logística también juega un rol importante en este tema, segura que el transporte, almacenamiento y distribución mantengan las condiciones necesarias para preservar la calidad hasta llegar al cliente.
- Utilizar soluciones industriales tecnológicas: Incorpora maquinaria y sistemas modernos que permitan un monitoreo constante y preciso del control de calidad.
- Evaluar y mejorar continuamente: Analiza los resultados de los controles, recolecta retroalimentación y actualiza procesos para incrementar la eficiencia y confiabilidad.
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El control de calidad como factor diferenciador en el mercado
Sin duda, el aplicar un correcto y efectivo control de calidad es obligatorio para que una empresa cumpla con su propósito de atender adecuadamente a las necesidades de sus clientes con la tecnología y supervisión adecuada, además, es una forma más de tener un control preventivo que mapea cualquier error que pueda pasar antes de que suceda. Esto evita luego problemas más grandes para la empresa en aspectos legales como en reputación de la marca.
El caso del suero fisiológico de Medifarma pone en evidencia la importancia de cumplir con el control de calidad en Perú y lo necesario que es que los colaboradores, en todos los niveles de la organización, comprendan ello. De esa manera se pueden evitar errores tan grandes como el que se vio en la empresa Medifarma, que, por evitar más trabajo de corrección, terminó generando daños irreversibles en sus consumidores.
